La FDA aprobo este miercoles el primer medicamento para tratar el Lupus en mas de 50 años. Dicen los expertos que este medicamento marca historia porque estimula el desarrollo de otras drogas que seran aun mas efectivas en tratar este debilitante desorden inmune.
El medicamento inyectable se denominara Benlysta (Belimumab) y esta diseñado para aliviar los episodios y el dolor causados por el lupus. Se utiliza una infusion del medicamento inyectable una vez al mes.
El lupus es poco entendido y es potencialmente fatal. El cuerpo desconoce y ataca al tejido propio y a los organos. Human Genome Sciences Inc. invirtio 15 años desarrollando Benlysta y se asocio con GlaxoSmithKline PLC para su comercializacion.
Ambas empresas estiman que existen, al menos, 200,000 pacientes que sufren lupus solo en los Estados Unidoss quienes podrian beneficiarse de la droga.
Los expertos advierten que Benlysta no es una droga milagrosa. Solo funciono en 35% de los pacientes norteamericanos estudiados y no fue efectiva en pacientes con la forma mas mortifera de la enfermadad. Tampoco mostro resultados positivos en pacientes afroamericanos que estuvieron desproporcionadamente afectados por el lupus. La FDA pidio ampliar los estudios en esa poblacion.
Janice Fitzgibbon de la poblacion de McLean, Virginia, ha estado tomando Benlysta por 2 años como participante de estos ensayos clinicos."Me ha retornado a la vida", dijo luego de sentirse aplastada por el dolor al punto que no podia llevar a su perro a la calle o conducir sus hijos a la escuela.
Los expertos advierten que Benlysta no es una droga milagrosa. Solo funciono en 35% de los pacientes norteamericanos estudiados y no fue efectiva en pacientes con la forma mas mortifera de la enfermadad. Tampoco mostro resultados positivos en pacientes afroamericanos que estuvieron desproporcionadamente afectados por el lupus. La FDA pidio ampliar los estudios en esa poblacion.
Janice Fitzgibbon de la poblacion de McLean, Virginia, ha estado tomando Benlysta por 2 años como participante de estos ensayos clinicos."Me ha retornado a la vida", dijo luego de sentirse aplastada por el dolor al punto que no podia llevar a su perro a la calle o conducir sus hijos a la escuela.
"Es algo agridulce pues tengo amigos con lupus en quienes la droga no funcionara" dijo Fitzgibbon, quien tiene 54 años. "No existe una "talla unica" para tratar el lupus y yo soy extremamente afortunado porque mi lupus es moderado y he sido ayudado por Benlysta."
La sobrevida a 10 años es mayor al 85% para el lupus eritematoso sistemico que es la forma mas comun de la enfermedad de acuerdo a National Institutes of Health.
Los pacientes con lupus han luchado largamente para lograr atencion sobre su dolencia la cual afecta a 9 veces mas a mujeres que hombres. Los afroamericanos son 10 veces mas propensos a tener la enfermedad.
El Dr. Abby Abelson, Presidente del Departamento de Enfermedades Reumatologicas e inmunologicas de la Clinica Cleveland dijo "Yo no creo que haya una conspiracion aqui, pero no se ha logrado mucho financiamiento ni se ha tenido mucha atencion por parte de los medios".
El Lupus causa fibrosis del tejido e inflamacion de los organos internos, erupciones cutaneas y dolor articular. La mayor parte de los beneficios de Benlysta vienen de aliviar la inflamacion muscular cuando se tabulo el resultado sobre alivio de los sintomas.
Actualmente la mayoria de los pacientes tratan su enfermedad con una variedad de drogas que ayudan a reducir la inflamacion, incluyendo analgesicos, esteroides y drogas contra la malaria las cuales fueron aprobadas para el lupus en los años 50 del siglo pasado..
Muchos pacientes dicen que los efectos adversos de las drogas que consumen para el lupus son casi tan desagradables como la misma enfermedad. Los esteroides pueden favorecer la fractura de los huesos, ganancia de peso e infecciones. El tratamiento de un año con Benlysta se estima en 35000 dolares. Se estima que un paciente de cada once 1/11 se beneficiara de Benlysta.
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